Постановление
Правительства РФ от 22 января
2007 г. N 31
"Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний"
(с изменениями от 29 октября
2007
г.)
В соответствии с
Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Правительство Российской Федерации постановляет:
1.
Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.
2.
Признать утратившими силу:
постановление
Правительства Российской Федерации от 4 июля
2002 г. N 501
"Об утверждении Положения о лицензировании производства дезинфекционных,
дезинсекционных и дератизационных средств и Положения
о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2002, N 27, ст. 2712);
пункт
100 изменений, которые вносятся в постановления Совета Министров РСФСР,
Правительства РСФСР и Правительства Российской Федерации, касающиеся
государственной регистрации юридических лиц, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября
2002 г.
N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 41, ст. 3983);
пункт
121 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 1
февраля
2005 г.
N 49 "Об изменении и признании утратившими силу некоторых актов
Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2005, N 7, ст. 560).
Председатель
Правительства
Российской Федерации |
М. Фрадков |
Москва
22
января
2007 г.
N
31
1.
Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности, связанной с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляемой
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территории
Российской Федерации.
2. Лицензированию подлежит деятельность,
связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе
общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически
измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов
биологического происхождения I - IV групп патогенности, их производственных,
музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов,
зараженных или с подозрением на зараженность возбудителями инфекционных
заболеваний I - IV групп патогенности).
3.
Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - лицензирующий орган).
4.
Лицензия на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может
быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
5.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности,
связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, являются:
а)
наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и
другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления
лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24
и 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами
Российской Федерации;
б)
наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо у руководителя
структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой
деятельности, индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии
(лицензиата) на осуществление деятельности, связанной с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, высшего или среднего профессионального
образования и соответствующей подготовки по специальности
"бактериология", "вирусология", "паразитология",
"микробиология";
в)
наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее
или среднее профессиональное образование и прошедших подготовку по
специальности "бактериология", "вирусология",
"паразитология", "микробиология", соответствующую
требованиям и характеру выполняемой работы;
г)
повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность, связанную с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, не реже одного раза в 5
лет;
д)
соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами
и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по
обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных
заболеваний.
6.
Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных
требований и условий влечет за собой ответственность, установленную
законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением
понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий,
предусмотренных подпунктами "а", "в" и "д" пункта 5 настоящего Положения, а
также нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и (или)
окружающей среде.
7.
Для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, соискатель лицензии
направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии
документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности", а также следующие документы:
а)
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве
собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и
другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления
лицензируемой деятельности;
б)
копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии условий для осуществления деятельности, связанной с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, требованиям санитарных
правил;
в)
копии документов, подтверждающих соответствие квалификации специалистов,
деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, лицензионным требованиям и условиям.
8.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением
оригинала.
Лицензирующий
орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не
предусмотренных настоящим Положением.
9.
При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган
проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии,
содержащихся в представленных в соответствии с пунктом 7 настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности
выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
Проверка полноты
и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со
сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или
Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые
предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации.
Проверка
возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий
проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными
для организации проверок Федеральным законом "О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля
(надзора)".
10.
Лицензиат имеет право на получение дубликата документа, подтверждающего наличие
лицензии, в случае его утраты, а также заверенных лицензирующим органом копий
этого документа.
Дубликат или
копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в
течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом
его письменного заявления.
На дубликате
документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка
"дубликат". Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых
вручается лицензиату, другой - хранится в лицензионном деле лицензирующего
органа.
11.
Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности,
предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона
"О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в одном
из официальных информационных ресурсов лицензирующего органа в течение 10 дней
с даты:
а)
официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих
обязательные требования к лицензируемой деятельности;
б)
принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении
лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия;
в)
получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического
лица либо прекращении его деятельности в результате реорганизации или о
прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального
предпринимателя;
г)
вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
12.
Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке,
предусмотренном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля
(надзора)".
13.
Принятие решений лицензирующим органом о предоставлении лицензии (об отказе в
предоставлении лицензии), переоформлении лицензии, приостановлении,
возобновлении ее действия, а также ведение реестра лицензий и предоставление
сведений, содержащихся в нем, осуществляются в порядке, установленном
Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".
14.
За рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензий, а
также за ее предоставление или переоформление уплачивается государственная
пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской
Федерации о налогах и сборах.